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Essai clinique ANDROMEDA

Étude de phase 3 randomisée évaluant l'efficacité et la sécurité du daratumumab en association avec le cyclophosphamide, le bortézomib et la dexaméthasone (schéma CyBorD) par rapport au schéma CyBorD seul chez les patients atteints d'une amylose AL systémique nouvellement diagnostiquée.

Cancers
Organ Amyloidose
Statut Essai ouvert au recrutement
Médecin investigateur
Type d'essai clinique
Interventionnelle avec IMP
Phase Phase de l'essai 3
Essai académique Non
Promoteur Janssen
Identifiant EudraCT 2016-001737-27
ClinicalTrials.gov https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03201965
Critère(s) d'inclusion Histopathological diagnosis of amyloidosis based on detection by IHC and polarizing light microscopy of green bi-refringent material in congo red-stained tissue specimens (in an organ other than bone marrow) or characteristic electron microscopy appearanc
Mise à jour