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Essai clinique IPAX-1

Etude multi-centrique, en ouvert, à bras unique, recherche de dose, de phase I/II visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la posologie et l'efficacité préliminaire du nucléide 4-L-[131I]iodo-phenylalanine (131I-IPA) à porteur ajouté, administré par injection simple ou répétée chez des patients atteints d'un glioblastome multiforme (GBM) récurrent, administré de façon concomitante avec un traitement de deuxième intention de type radiothérapie externe (XRT). - IPAX-1.

Cancers
Organ Cerveau
Statut Essai ouvert au recrutement
Médecin investigateur
Type d'essai clinique
Interventionnelle avec IMP
Phase Phase de l'essai 1/2
Essai académique Non
Promoteur Telix International Pty Ltd
Identifiant EudraCT 2018-002262-39
ClinicalTrials.gov https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03849105
Critère(s) d'inclusion *Glioblastome avec preuve (clinique ou imagerie) de récidive *Intervalle de 6 mois ou plus depuis la fin de la 1ère ligne de radiothérapie*Uptake élevé d'acides aminés de la tumeur déterminé à l'imagerie PET*Indication d'une nouvelle ligne de radiothér
Mise à jour